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認證・品質 — 品質管理系統

成德科技的品質體制、國際認證、KPI與持續改善架構

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已取得認證與適用規範

一般品質

ISO 9001UL 產品認證CQC 產品認證

已取得

產業別

IATF 16949（汽車）ISO 13485（醫療）

已取得

環境・有害物質・勞安

ISO 14001（環境）QC 080000（有害物質）ISO 45001（職安衛）RBA

已取得

資訊安全：ISO 27001（預定取得）

取得年份概況

  • 2008年：ISO9001、UL 產品認證
  • 2011年：ISO14001、CQC 產品認證
  • 2025年：IATF16949
  • 2023年：QC080000
  • 2025年：ISO45001・ISO13485

品質管理流程（PDCA）

企劃・設計・稽核

  • 品質策劃：APQP/PPAP/FMEA/MSA；工程管理：SPC/FMEA
  • 設計審查／製程審查／產品品質審查
  • 內部稽核：依 IATF16949 / VDA（每年1次）
  • 管理審查：每年1次／外部稽核：每年1次

製程與出貨保證

  • 關鍵製程識別（FMEA/CP）、關鍵參數嚴格化、EDS資料累積
  • 追溯：條碼＋MES、100% 自動檢查、雷射/油墨標識
  • 製程中：IPQC 抽檢、Holding time 管理（內嵌規格）
  • 成品：100% 電測、100% AVI 外觀、FA分析持續改善

檢測・評估設備

全自動二次元影像量測儀

尺寸・形狀量測

偏光金相顯微鏡

截面觀察・鍍層厚度評估

XRF 螢光分析儀

元素分析・膜厚評估

灼熱絲／針焰／耐漏電起痕

阻燃・耐漏電

自動外觀檢查機（AVI）

全數外觀檢查

恆溫恆濕試驗箱

可靠性試驗

2025 年品質KPI（目標值）

分類指標單面多層FPC頻率
產品・開發工程精度率≧98%≧98%≧99%月次
量產報廢率≦0.70%≦1.6%≦6.0%月次
FQC一次合格率≧98%≧96%≧94%月次
客戶客訴件數≦3件≦3件≦5件月次
退貨率≦0.4%≦0.2%≦0.8%月次
檢驗・量測原材料進料合格率≧99.8%≧99.8%≧99.8%月次
外購品進料合格率≧99.0%≧99.0%≧99.0%月次
測試直通率≧98%≧97%≧97%月次

※ 2層板測試直通率另以 ≧98.5% 進行個別管理。

客戶對應：2485 原則

初動至永久對策

  • 2小時內：一次回應（快速・積極）
  • 24小時內：正式一次報告（防止策・改善案、庫存風險評估）
  • 48小時內：第2〜3次回應（暫行對策／原因分析＝4D）
  • 5個工作天內：最終報告（8D 報告）

體制與技術交流

  • 重大問題24小時內升級至責任主管〜總經理
  • 2小時內召集改善團隊（營業・品質・技術）
  • 設置QCC專案團隊，定期進行技術會議

2024 年改善體制

編號項目主要改善點ECD效果
1品質稽核改善PQE稽核系統優化／IPQC抽檢強化／現場矯正機制建立／社內流程循環落實3/30現場執行力提升、人員最佳化、產線改善
2供應商管理強化進料要求再定義、發單前評審導入、月度回饋4/20進料合格率 +1.5%、快速結案率 88%
3不合格品管理品質紅線設定、補償制度、無法退回品管理規則4/30抑制製程不良、降低客訴
4品質檢討機制CAR發行、重大問題定期檢討、長期課題專案化4/30降低報廢率、提升FQC一次合格率

重要職位增員

部門BeforeAfter增員目的ECD進度
FQC20人檢查員24人+4強化客戶向專業檢驗2024/3完成
IPQCEng 6Eng 8+2強化巡檢與抽檢2024/3完成
PQAEng 2Eng 3+1製程異常監察與專案推進2024/4完成
FQA作業16/Eng1作業17/Eng1+2整流出貨檢驗、避免不一致2024/4完成
客服Eng 4Eng 5+1快速對應需求與客訴2024/6完成
合計+10強化製程品質穩定監控，提升客戶滿意度

QCC 專案推進

刮傷對策（Q2）

  • 不良分層與高風險部門識別
  • 搬送路線／操作SOP最佳化
  • 生產端導入評估機制與指揮強化

不良率：W14 0.32% → W25 0.15%（降低53%）

工藝・自動包裝專案（Q3）

  • 工程設計、設備選定、流程最佳化、參數優化
  • 降低材料／能源／人工成本並提升一次合格率

啟動初期共提出 37件 降本提案

設備改造・新設

  • 2024/03：智慧產線連結（浸鍍塗裝機）
  • 2024/05：大型板自動 V-CUT 機
  • 2024/07：智慧產線 IR 爐
  • 2024/08：Inline AOI
  • 2024/10：單面板智慧產線（2條）
  • 2024/11：單面板 Inline AOI

2025 年品質系統推進計畫

內容Q1Q2Q3Q4
品質目標年度目標審查與發布———
ISO 45001—外部稽核—內部稽核
ISO 13485—外部稽核—內部稽核
ISO 9001 / IATF 16949外部稽核——內部稽核（全流程稽核）
ISO 14001—內部稽核外部稽核—
QC 080000內部稽核外部稽核——
CQC 產品認證——內部稽核外部稽核
供應商管理新認證／月度評價與改善／年度稽核
持續改善異常快速處理・月度檢討・半年設定QCC主題
品質意識・培訓關鍵人員強化、品質培訓、評價制度、品質月（Q3）

不合格品管理／4M變更管理

不合格品控制

  • 發現→隔離→評估→MRB判定→處置（返工／挑選／報廢）
  • 落實CAR矯正措施與再發防止，並以標識防止流出

4M變更管理

  • 變更申請→風險評估→核准→驗證→展開→效果評估
  • 涵蓋工程、設備、治具、人員與材料變更，並標準化工廠／客戶通知
申請品質資料／洽詢

※ 本頁面為依社內資料整理之摘要，規格與運用可能依案件與時期有所不同。若需稽核資料、證明文件或詳細流程，請洽詢。

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Certification & Quality — Quality Management System

Chengde’s quality system, international certifications, KPI framework, and continuous improvement structure

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Certifications and Applicable Standards

General Quality

ISO 9001UL Product CertificationCQC Product Certification

Certified

Industry-Specific

IATF 16949 (Automotive)ISO 13485 (Medical)

Certified

Environment / Substance / EHS

ISO 14001QC 080000ISO 45001RBA

Certified

Information Security: ISO 27001 (planned)

Certification Timeline

  • 2008: ISO9001, UL Product Certification
  • 2011: ISO14001, CQC Product Certification
  • 2025: IATF16949
  • 2023: QC080000
  • 2025: ISO45001 and ISO13485

Quality Control Flow (PDCA)

Planning, Design, and Audit

  • Quality planning: APQP / PPAP / FMEA / MSA; Process control: SPC / FMEA
  • Design review / process review / product quality review
  • Internal audit: aligned with IATF16949 / VDA (once a year)
  • Management review: once a year / external audit: once a year

Process and Shipment Assurance

  • Critical process identification (FMEA/CP), tightened process parameters, EDS data accumulation
  • Traceability: barcode + MES, 100% automated inspection, laser / ink marking
  • In-process: IPQC sampling, holding time control (embedded requirements)
  • Finished goods: 100% electrical test and 100% AVI appearance check, continuous FA-driven improvement

Inspection and Evaluation Equipment

Fully Automatic 2D Image Measuring System

Dimensional and shape measurement

Polarized Metallographic Microscope

Cross-section observation and plating thickness evaluation

X-ray Fluorescence Spectrometer (XRF)

Element analysis and coating thickness evaluation

Glow Wire / Needle Flame / Tracking Resistance

Flame retardancy and tracking resistance

Automatic Visual Inspection (AVI)

100% visual inspection

Constant Temperature / Humidity Chamber

Reliability testing

2025 Quality KPI Targets

CategoryMetricSingle-sidedMultilayerFPCFrequency
Product / DevelopmentProcess precision rate≥98%≥98%≥99%Monthly
Mass ProductionScrap rate≤0.70%≤1.6%≤6.0%Monthly
FQC first-pass yield≥98%≥96%≥94%Monthly
CustomerComplaint cases≤3≤3≤5Monthly
Return rate≤0.4%≤0.2%≤0.8%Monthly
Inspection / MeasurementIncoming raw material acceptance rate≥99.8%≥99.8%≥99.8%Monthly
Purchased parts acceptance rate≥99.0%≥99.0%≥99.0%Monthly
Test straight-through rate≥98%≥97%≥97%Monthly

* For 2-layer boards, test straight-through rate is additionally managed with a target of ≥98.5%.

Customer Response: 2485 Principle

Initial Response to Permanent Countermeasures

  • Within 2 hours: initial response (fast and proactive)
  • Within 24 hours: formal first report (preventive actions, improvement plan, stock risk assessment)
  • Within 48 hours: 2nd–3rd responses (containment actions / root cause analysis = 4D)
  • Within 5 business days: final report (8D report)

Escalation and Technical Exchange

  • Critical issues escalated to responsible managers through general manager level within 24 hours
  • Improvement team (sales, quality, engineering) convened within 2 hours
  • Dedicated QCC team and regular technical meetings

2024 Improvement Framework

No.ItemMain Improvement ActionsECDEffect
1Quality audit improvementPQE audit system review / stronger IPQC sampling / shopfloor corrective mechanism / closed-loop internal workflow3/30Higher execution on the floor, staffing optimization, line improvement
2Supplier management reinforcementRedefined incoming criteria, pre-order reviews, monthly feedback4/20Incoming yield +1.5%, fast closure rate 88%
3Nonconforming product controlQuality red-line setting, compensation system, non-returnable material rules4/30Reduced in-process defects and complaints
4Quality review structureCAR issuance, regular review of major issues, special projects for long-term themes4/30Lower scrap rate, higher FQC first-pass yield

Additional Staffing in Key Positions

DepartmentBeforeAfterAddedPurposeECDStatus
FQC2024 inspectors+4Strengthen customer-focused specialized inspection2024/3Done
IPQCEng 6Eng 8+2Stronger巡回 and sampling inspection2024/3Done
PQAEng 2Eng 3+1Process abnormality audits and project execution2024/4Done
FQAOps 16 / Eng 1Ops 17 / Eng 1+2Smoother shipment inspection and mismatch prevention2024/4Done
Customer ServiceEng 4Eng 5+1Faster response to requests and complaints2024/6Done
Total+10Strengthened process-quality monitoring and customer satisfaction

QCC Projects

Scratch Defect Countermeasures (Q2)

  • Defect stratification and identification of high-risk sections
  • Optimized transport routes and handling SOP
  • Production-end evaluation mechanism and stronger line control

Defect rate: W14 0.32% → W25 0.15% (53% reduction)

Process & Self-Packaging Project (Q3)

  • Process design, equipment selection, flow optimization, and parameter optimization
  • Reduced material / energy / labor cost and improved first-pass yield

In the initial phase, 37 cost-reduction ideas were submitted

Equipment Upgrades and New Installations

  • 2024/03: Smart-line connection (immersion coating machine)
  • 2024/05: Automatic V-CUT machine for large panels
  • 2024/07: Smart-line IR furnace
  • 2024/08: Inline AOI
  • 2024/10: Smart line for single-sided boards (2 lines)
  • 2024/11: Inline AOI for single-sided boards

2025 Quality System Promotion Plan

ItemQ1Q2Q3Q4
Quality targetsReview and release annual targets———
ISO 45001—External audit—Internal audit
ISO 13485—External audit—Internal audit
ISO 9001 / IATF 16949External audit——Internal audit (full-process audit)
ISO 14001—Internal auditExternal audit—
QC 080000Internal auditExternal audit——
CQC Product Certification——Internal auditExternal audit
Supplier managementNew qualification / monthly evaluation and improvement / annual audit
Continuous improvementRapid response to abnormalities, monthly review, QCC themes every six months
Quality awareness & trainingKey talent strengthening, quality training, evaluation system, quality month (Q3)

Nonconforming Product Control / 4M Change Management

Control of Nonconforming Products

  • Detection → segregation → evaluation → MRB decision → disposition (rework / sorting / scrap)
  • Thorough CAR corrective action, prevention of recurrence, and marking to prevent escape

4M Change Management

  • Change proposal → risk assessment → approval → validation → deployment → effectiveness review
  • Covers process, equipment, tooling, personnel, and material changes with standardized factory / customer notification
Request Quality Materials / Consultation

* This page is a summary based on internal materials. Specifications and operations may vary depending on project and timing. Please contact us for audit support, evidence submission, or detailed operational flows.

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認証・品質 — 品質マネジメントシステム

成徳科技の品質体制・国際認証・KPI・改善体制

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取得認証・適用規格

一般品質

ISO 9001UL 製品認証CQC 製品認証

取得済み

業界別

IATF 16949（自動車）ISO 13485（医療）

取得済み

環境・物質・労働

ISO 14001（環境）QC 080000（有害物質）ISO 45001（労働安全衛生）RBA

取得済み

情報セキュリティ：ISO 27001（取得予定）

取得年の概略

  • 2008年：ISO9001、UL 製品認証
  • 2011年：ISO14001、CQC 製品認証
  • 2025年：IATF16949
  • 2023年：QC080000
  • 2025年：ISO45001・ISO13485

品質管理フロー（PDCA）

企画・設計・監査

  • 品質策定：APQP/PPAP/FMEA/MSA、工程管理：SPC/FMEA
  • 設計レビュー／プロセスレビュー／製品品質レビュー
  • 内部監査：IATF16949/VDA 準拠（年1回）
  • 管理レビュー：年1回／外部監査：年1回

工程・出荷の保証

  • 重要工程の特定（FMEA/CP）とパラメータ厳格化、EDSデータ蓄積
  • トレース：バーコード＋MES、100% 自動検査、レーザー/インクマーキング
  • 工程内：IPQC 抜き取り、Holding time 管理（埋め込み仕様）
  • 完成品：電気検査 100%・AVI外観 100%、FA解析で継続改善

検査・評価設備

フルオート二次元画像測定器

寸法・形状測定

偏光金属顕微鏡

断面観察・めっき厚評価

X線蛍光分光計（XRF）

元素分析・皮膜厚評価

グロー・ワイヤー／ニードルフレーム／漏電トラッキング

難燃・耐トラッキング

自動外観検査機（AVI）

全数外観

定温定湿試験箱

信頼性試験

2025年 品質KPI（目標値）

区分指標単面多層FPC頻度
製品・開発工程精度率≧98%≧98%≧99%月次
量産廃棄率≦0.70%≦1.6%≦6.0%月次
FQC一次合格率≧98%≧96%≧94%月次
顧客クレーム件数≦3件≦3件≦5件月次
返品率≦0.4%≦0.2%≦0.8%月次
検査・測定原材料受入合格率≧99.8%≧99.8%≧99.8%月次
外部調達品 受入合格率≧99.0%≧99.0%≧99.0%月次
テスト直通率≧98%≧97%≧97%月次

※ テスト直通率は2層で≧98.5%を目標とする個別管理を実施。

顧客対応：2485原則

初動〜恒久対策

  • 2時間以内：一次応答（迅速・積極）
  • 24時間以内：正式一次報告（防止策・改善案、在庫リスク評価）
  • 48時間以内：2〜3回目の応答（暫定対策／原因分析＝4D）
  • 5営業日以内：最終報告（8D報告）

体制と技術交流

  • 重大問題は責任者〜総経理へエスカレーション（24h）
  • 2時間以内に改善チーム（営業・品質・技術）を招集
  • QCC専門チームの設置、定期的な技術打合せ

2024年 改善体制

番号項目主な改善点ECD効果
1品質監査の改善PQE監査システム見直し／IPQC抜取強化／現場是正の仕組化／社内フロー循環の徹底3/30現場実行力向上、人員最適化、ライン改善
2サプライヤー管理強化受入要件再定義、発注前レビュー導入、月次フィードバック4/20受入合格率+1.5%、迅速結案率88%
3不合格品管理品質レッドライン設定、補償制度、返却不能品ルール4/30工程内不良の抑制、クレーム低減
4品質レビュー整備CAR発行、重大問題の定期レビュー、長期課題は特別PJ4/30廃棄率低減、FQC一次合格率向上

重要ポジションの増員

部署BeforeAfter増員目的ECD進捗
FQC20人検査員24人+4顧客向け専門検査の強化2024/3完了
IPQCEng 6Eng 8+2巡回・抜取検査を強化2024/3完了
PQAEng 2Eng 3+1工程内異常監査とPJ推進2024/4完了
FQA作業16/Eng1作業17/Eng1+2出荷検査の整流化と不一致防止2024/4完了
カスタマーサービスEng 4Eng 5+1要望・クレームの迅速対応2024/6完了
合計+10工程の品質安定監視を強化し顧客満足を達成

QCCプロジェクトの推進

擦傷対策（Q2）

  • 不良層別とリスク部署の特定
  • 搬送ルート／ハンドリングSOPの最適化
  • 生産端での評価導入・指揮系統の強化

不良率：W14 0.32% → W25 0.15%（53%低減）

工芸・自梱プロジェクト（Q3）

  • 工程設計・設備選定・フロー最適化・パラメータ最適化
  • 材料／エネルギー／人件費の削減、一次合格率向上

開始後、初期で37件のコスト削減案を提出

設備改造・新設

  • 2024/03：スマートライン連結（浸漬塗装機）
  • 2024/05：大型基板 自動V-CUT機
  • 2024/07：スマートライン IR炉
  • 2024/08：インラインAOI
  • 2024/10：単面基板スマートライン（2ライン）
  • 2024/11：単面基板インラインAOI

2025年 品質システム推進計画

内容Q1Q2Q3Q4
品質目標年度目標の審査・発表———
ISO 45001—外部審査—内部監査
ISO 13485—外部審査—内部監査
ISO 9001 / IATF 16949外部審査——内部監査（全体プロセス監査）
ISO 14001—内部監査外部審査—
QC 080000内部監査外部審査——
CQC 製品認証——内部監査外部審査
サプライヤー管理新規認証／月次評価と改善／年度監査
継続的改善異常迅速対応・月次レビュー・半年ごとにQCCテーマ設定
品質意識・育成重要人材強化、品質研修、評価制度、品質月（Q3）

不適合品管理／4M変更管理

不適合品の管理・制御

  • 発見→隔離→評価→MRB判定→処置（手直し／選別／廃棄）
  • 是正措置（CAR）と再発防止策の徹底、流出防止のマーキング

4M変更の管理

  • 変更起案→リスク評価→承認→検証→展開→効果レビュー
  • 工程・設備・治具・人員・材料の変更を網羅し、工場／客先連絡を標準化
品質資料の請求・相談

※ 本ページは社内資料に基づく要約であり、スペックや運用は案件・時期により異なる場合があります。監査・証憑提出や詳細な運用フローはお問い合わせください。